Изтеглени лекарства за кръвно налягане: страх от рак, риск за здравето - защо FDA изтегля бутилки с лекарства? Обяснено
Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) в петък сподели, че производителите на медикаменти са изтеглили зашеметяващо количество медикаменти за кръвно налягане, празозин хидрохлорид, заради опасения, че може да съдържа смес, причиняващ рак.
По-рано този месец FDA съобщи, че основаната в Ню Джърси Teva Pharmaceuticals USA и дистрибуторът на медикаменти Amerisource Health Services са издали непринудено в цялата страна изтегля над 580 000 бутилки с разнообразни концентрации на капсули празозин, заяви AP.
Какво съставляват капсулите празозин хидрохлорид?
Празозин хидрохлорид принадлежи към лекарствения клас на алфа-1 адренергичен блокер. Помага за разпределяне на кръвоносните съдове.
Лекарите предписват празозин за намаление на кръвното налягане. Понякога се предписва и при кошмари и други разстройства на съня, породени от посттравматично стресово разстройство.
Какво се случи в Съединени американски щати?
Американската фармацевтична компания Teva непринудено изтегли над 580 000 бутилки с разнообразни концентрации празозин капсули.
„ Доброволно евакуиране “ значи, че изтеглянето не е подредено от FDA – само че капсулите празозин бяха непринудено изтеглени от пазара и магазините от фирмите и дистрибуторите на медикаменти.
Teva издаде доброволното изземване на 7 октомври.
Защо изтеглянето на лекарството за кръвно налягане?
Лекарствата за кръвно налягане бяха изтеглени заради опасения, че може да съдържат съединяване, причиняващо рак.
Според отчета на FDA, изтегленият лекарството съдържа нитрозаминови примеси - разпознати като „ N-nitroso Prazosin примеси C “.
Нитрозамините са класифицирани като вероятни канцерогени за индивида и продължителното излагане на тях може да усили риска от рак при пациенти, приемащи лекарството.
FDA също по този начин загатна в заповедите за използване, оповестени онлайн, че е дала на засегнатите партиди от лекарството клас II рискова подредба. Класифицираните медикаменти от клас II значат, че медикаментите, в случай че се употребяват, могат да причинят „ краткотрайни или медицински обратими здравословни проблеми “, макар че е малко евентуално съществено увреждане.
Кои са засегнатите партиди?
Съгласно известието за евакуиране на FDA, засегнатите лекарствени артикули за кръвно налягане на празозин хидрохлорид са както следва:
181 659 бутилки от 1 mg капсули291 512 бутилки от 2 mg капсули107 673 бутилки от 5 mg капсули
Всяка бутилка може да съдържа сред 100 и 1000 капсули, според от опаковката.
Какво да извършите, в случай че лекарството бъде изтеглено?
Teva pharmaceuticals посъветва тези, които одобряват лекарството, да се свържат с аптеката си, с цел да решат какво да вършат с останалите количества Teva също сподели, че е изпратила писма за евакуиране на своите клиенти с указания за връщане на изтеглен артикул.
" Освен това, потребителите с въпроси или терзания също би трябвало да се свържат с доставчика на здравни услуги, който е предписал лекарството ", сподели дистрибуторът на медикаменти в изказването си.